Контент

+7 (903) 798-43-96

+7 (903) 755-40-30

smetchik77@mail.ru

ЗАКУПКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Закупаем лекарственные средства:

Разбираемся, что нужно сделать заказчику, чтобы закупить лекарственные препараты, и как провести такую закупку у единственного поставщика. Терминология лекарственных средств В первую очередь, заказчик должен определиться с наименованием закупаемого лекарственного средства. В законодательстве, регулирующем контрактную систему, употребляется термин «Лекарственные препараты» (ЛП), в то время как 61-ФЗ устанавливает наименование «Лекарственные средства» (ЛС). Второе понятие включает в себя и ЛП, и фармацевтические элементы. Но существенной разницы между ними нет. По 44 ФЗ, ЛП — это вещества профилактического, диагностического и лечебного свойства, которые применяются при терапии и исцелении заболеваний. В извещении и закупочной документации нужно указывать МНН — международное непатентованное наименование препарата. Потенциальный исполнитель должен присылать заявки с точным торговым наименованием ЛП, который он предлагает поставить. Если МНН отсутствует, заказчик указывает в закупочной документации химическое или группировочное название. Как описать объект закупки В закупочной документации нужно указать конкретные требования. Закупаются лекарства строго по МНН, так как торговое наименование не отражает необходимые химические и фармакологические свойства продукции. Описать объект торгов нужно по требованиям ст. 33 44-ФЗ: предмет заказа должен иметь объективный характер; в описании ОЗ необходимо указывать технические, качественные, функциональные и эксплуатационные характеристики; в ОЗ не должно быть ссылок на товарные знаки, фирменные наименования и т. п. С 01.01.2018 вступило в силу ПП № 1380 от 15.11.2017. В нем устанавливаются особенности описания ЛП, которые выступают объектом закупки заказчиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд. А в письме № 418/25-5 от 14.02.2018 Минздрав разъяснил, как это Постановление следует применять, и другие важные вопросы. Подробнее вы можете прочитать в статье «Минздрав разъяснил, как правильно закупать лекарства в 2018 году». Для корректного описания можно руководствоваться Государственным реестром лекарственных средств, включающим сведения о МНН, фармакологических свойствах лекарств, а также о перечне ЖНВЛП. Есть ряд случаев, когда можно ссылаться на конкретное торговое наименование: ЛС входит в перечень препаратов, приобретаемых по их торговым наименованиям (п. 6 ч. 1 ст. 33 44-ФЗ). Торги проводятся в форме запроса предложений (п. 7 ч. 2 ст. 38 44-ФЗ). ЛП приобретаются у единственного поставщика (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ). Необходимо закупить инсулин или циклоспорин при условии предоставления должного обоснования (согласовано ФАС и Минэкономразвития). Как обосновать НМЦК Расчет НМЦК при закупке ЛС производится на основании ст. 22 44-ФЗ с использованием следующих методов: Анализ рынка. Согласно письму Минэкономразвития РФ от 18.03.2016 № Д28и-693, этот метод является приоритетным. Организация-заказчик в обязательном порядке должна запросить коммерческие предложения у потенциальных участников закупки, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом осуществления оптовой торговли или лицензию на производство лекарственных средств. Тарифный метод. Данный способ используется в случае приобретения лекарственных средств из перечня ЖНВЛС. Если при расчете тарифным и аналитическим методом НМЦК превышает выделенные лимиты бюджетных обязательств на закупку ЛС, то заказчик вправе воспользоваться иными методами обоснования начальной цены и подготовить объяснение о невозможности применения прочих способов (п. 12 ст. 22 44-ФЗ). Порядок и формулы определения НМЦК при закупке у единственного поставщика регулируется Приказом Минздрава РФ от 26.10.2017 № 871н. Как установить требования к участникам Так как лекарственные средства являются социально значимыми товарами, то, помимо общих требований к участникам (ч. 1 ст. 31 44-ФЗ), необходимо установить дополнительные требования и ограничения: Каждый участник должен иметь лицензию на производство ЛС и на осуществление фармакологической деятельности (п. 33 ст. 4, ч. 1 ст. 8 61-ФЗ). Если в поставке предусмотрены наркотические и психотропные ЛС, то поставщик обязательно должен подтвердить возможность поставки таковых веществ специальной лицензией. Еще одна дополнительная опция — условия для отклонения заявок. Если приобретается ЛС из списка ЖНВЛП, то поставщик должен руководствоваться законодательно установленными отпускными ценами. Участника необходимо отстранить, если установлены нарушения: предельная цена на ЛС, предоставляемые конкретным поставщиком, не зарегистрирована; предлагаемая цена установлена на уровень выше отпускной, и участник не снижает ее (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ). Как применяются антидемпинговые меры Если при проведении госзакупки на поставку лекарственных средств участник, который признан победителем конкурса или аукциона, предложил цену на 25 % ниже НМЦК, то он обязан ее обосновать в соответствии с ч. 10 ст. 37 44-ФЗ: при помощи гарантийного письма от производителя, в котором прописаны цены и количество реализуемых позиций; подтвердительной документацией со склада, демонстрирующей наличие товара в установленном количестве; иными оправдательными документами, иллюстрирующими возможность поставки товара по указанной в заявке цене. Когда можно закупать лекарственные препараты у единственного поставщика Приобрести товар у единственного поставщика можно в том случае, если поставка будет на сумму, не превышающую 200 000 руб. для конкретного пациента в течение срока его лечения (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ), либо при необходимости срочного вмешательства в последствия аварии или катастрофы. В настоящее время на рассмотрении находятся законодательные акты, которые позволят: осуществлять закупки ЛС у единственного поставщика в размере до 400 000 руб. при условии, что годовой объем таких заказов не превысит 50 % от СГОЗ или 20 млн руб.; приобретать у единственного поставщика лекарственные препараты для больных онкологией на сумму не более 600 000 руб. в связи с тем, что такие пациенты нуждаются в конкретных, зачастую дорогостоящих ЛП в кратчайшие сроки.

Комментарии закрыты